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武汉镭健科技因激光治疗机不合格遭监管处罚-龙8-国际娱乐官网

武汉镭健科技因激光治疗机不合格遭监管处罚

发布时间:2025-08-06

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  近日,武汉镭健科技有限责任公司这回摊上事儿了!根据湖北省药监局于4月11日公布的处罚决定书显示,这家公司生产的二氧化碳激光治疗机被查出不合格,现在不仅机器被没收,还要交罚款。

  具体来说,出问题的是编号MC30240026的这台设备。湖北省药监部门查实武汉镭健科技有限责任公司违反了《医疗器械监督管理条例》里关于医疗器械必须符合标准的规定。虽然该公司已经乖乖认罚,把事情处理完了,但这事儿还是暴露了他们在产品质量把控上的漏洞。

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  要知道,这种激光治疗机可是属于最高风险的第三类医疗器械,专门用于人体组织的汽化、碳化这些医疗操作,用在人身上的东西出问题可不是闹着玩的。这家公司的注册信息显示,他们的设备由主机、导光臂、脚踏开关组成,还通过了国家药监局的审批,注册证编号为国械注准。

  值得一提的是,除了此次被罚之外,武汉镭健科技有限责任公司还于2023年因生产不合格眼科Nd:YAG激光治疗机(编号:MYK8220003)行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,被罚款。

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  医疗器械安全直接关系到老百姓的生命健康,这次查处也给行业敲响了警钟。消费者在做相关治疗时,一定要确认医疗机构使用的设备是否合规,遇到可疑情况可以向药监部门举报。

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